GMP需求：

要求所有產品的原料、製程和成品能夠追蹤其來源及流向，確保一旦出現問題可以快速召回或調查。

ERP的作用：

• 提供批次追溯功能，記錄每批產品的原料來源、配方比例、生產日期和存儲狀態。
• 能快速查詢問題批次的分銷記錄，支援產品召回計劃。

GMP需求：

在每個製造階段進行品質檢驗（包括原料檢驗、半成品檢驗和成品檢驗）。

ERP的作用：

• 設置檢驗計畫，記錄檢驗結果並生成品質報告。
• 自動提醒未完成的檢驗流程，降低人工漏檢風險。
• 整合品質分析數據，支援持續改進。

GMP需求：

各階段生產需嚴格按照標準作業程序（SOP），避免因人為操作導致產品瑕疵或污染。

ERP的作用：

• 整合和數位化SOP，將標準流程嵌入系統，確保員工按照規範操作。
• 監控生產進度並提供異常警示，確保每個環節符合規範。

GMP需求：

所有原料需有明確的進貨、存儲及使用記錄，避免過期或污染的原料進入製程。

ERP的作用：

• 追蹤原料庫存狀況，包括效期管理（FEFO/ FIFO）和庫存警戒。
• 支援供應商評估和原料檢驗記錄，確保供應鏈穩定且符合品質要求。

GMP需求：

所有文件（例如批次記錄、檢驗報告、培訓記錄）需完整保存並備查。

ERP的作用：

• 數位化文檔管理，實現高效存儲和快速檢索。
• 自動生成合規報告，支援內部稽核和外部法規檢查。

GMP需求：

員工需定期接受培訓，並記錄其操作責任，確保製造過程中的人為因素符合規範。

ERP的作用：

• 記錄員工培訓歷程，追蹤資格認證。
• 分配權限，確保關鍵操作只能由授權人員執行。

GMP需求：

確保合規的同時降低成本，提升市場競爭力。

ERP的作用：

• 提供精準的成本核算，避免資源浪費。
• 整合採購、生產、物流數據，提升全流程效率。